Publicador de contidos
Publicador de contidos

Casos de aumento de lanuxe en bebés obrigan a mudar os prospectos de crecepelos

Casos de aumento de lanuxe en bebés obrigan a mudar os prospectos de crecepelos

Os pais dos nenos con hipertricose utilizaban minoxidil para tratar unha alopecia androxénica

O minoxidil é un medicamento para inducir o crecemento do pelo

Imaxe de arquivo Imaxe de arquivo
G24.gal 29/11/2024 18:48

O achado de once casos de aumento de lanuxe en bebés con pais que utilizaban medicamentos contra a calvicie levou a Axencia Europea do Medicamento (EMA) a modificar as fichas técnicas e os prospectos deses produtos para advertir dese risco.

A decisión foi adoptada en xuño deste ano polo Comité Europeo para a Avaliación de Riscos en Farmacovixilancia (dependente da EMA), como sinala no seu último número o Boletín Informativo de Farmacovixilancia de Navarra. Este último recolle tamén os detalles do caso rexistrado nesa comunidade e que puxo en marcha o proceso.

En abril de 2023, o Centro de Farmacovixilancia de Navarra tivo coñecemento dun caso ocorrido na Comunidade Foral dun bebé lactante que desenvolvera de forma progresiva durante dous meses aumento da lanuxe en costas, pernas e coxas. Descartáronse patoloxías e outros medicamentos administrados ao bebé que puidesen xustificar o incremento da lanuxe corporal.

O Boletín de Farmacovixilancia de Navarra detectou nunha entrevista coa familia que o pai do bebé empregaba minoxidil ao 5 % por vía tópica para tratar unha alopecia androxénica ou calvicie. Cando se retirou ao neno do contacto co medicamento do pai produciuse unha regresión total dos síntomas.

O minoxidil é un medicamento que se utiliza para inducir ao crecemento do pelo en pacientes con alopecia androxénica. Entre as reaccións adversas incluídas na ficha técnica dos medicamentos que conteñen minoxidil atópase a hipertricose, que consiste na aparición de lanuxe non desexada en zonas diferentes ao pescozo cabeludo, incluíndo o crecemento de lanuxe facial en mulleres.

Tras detectar este caso revisáronse outros similares notificados na base de datos do Sistema Español de Farmacovixilancia (FEDRA) e detectáronse outros seis coas mesmas características e patróns. Ampliouse a procura a casos similares notificados na base de datos de farmacovixilancia europea e atopáronse tres casos adicionais aos que se sumou outro na revisión da literatura médica: once casos en total.

A hipótese do centro de Farmacovixilancia de Navarra é que existe unha transferencia de minoxidil entre os pais coidadores e os bebés ao seu coidado por vía tópica (pola pel) ou por vía oral (por chupeteo), o que produce ese efecto de aumento de pelo nos nenos.

Tras a detección deses casos o Comité para a Avaliación de Riscos en Farmacovixilancia europeo (PRAC) emitiu unha recomendación para que se advirta deste risco nas fichas técnicas, prospectos e embalaxes dos produtos con minoxidil.

Publicidade
Publicidade
Publicidade
Publicidade